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魯南制藥集團(tuán)飛速康?泊沙康唑注射液獲批上市!
發(fā)布日期:2025-12-17 09:27       作者:NewMedia       瀏覽:1959

近日,魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司飛速康?泊沙康唑注射液(規(guī)格:16.7ml:0.3g),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20256189,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。


泊沙康唑過評.png


本品適應(yīng)癥為:

1、治療侵襲性曲霉病:用于13歲和13歲以上患者的侵襲性曲霉病的治療。


2、預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染:用于2歲和2歲以上兒童及成人因重度免疫缺陷而導(dǎo)致這些感染風(fēng)險(xiǎn)增加的患者,例如接受造血干細(xì)胞移植(HSCT)后發(fā)生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化療導(dǎo)致長時(shí)間中性粒細(xì)胞減少癥的血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者。

泊沙康唑?yàn)槿蝾惪拐婢帲ㄟ^抑制真菌細(xì)胞膜中負(fù)責(zé)將羊毛甾醇轉(zhuǎn)化為麥角甾醇的細(xì)胞色素P-450依賴的羊毛甾醇14α-脫甲基酶,阻斷真菌細(xì)胞膜中的關(guān)鍵組分麥角甾醇的合成,導(dǎo)致細(xì)胞膜中甲基化甾醇前體積聚和麥角甾醇耗竭,從而削弱真菌細(xì)胞膜的結(jié)構(gòu)和功能。


據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,侵襲性真菌感染(IFI)的發(fā)病率持續(xù)上升,死亡率高,其中侵襲性念珠菌和曲霉感染的死亡率分別高達(dá)35%~80%和40%~90%。實(shí)體瘤及血液系統(tǒng)惡性腫瘤、器官移植和艾滋病患者等是發(fā)生IFI的高危人群,合理的藥物預(yù)防和治療有助于降低IFI的發(fā)病率和死亡率。

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