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魯南制藥枸櫞酸莫沙必利獲得俄羅斯衛生部批準
發布日期：2025-12-29 11:38 作者：NewMedia 瀏覽：1353
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司收到俄羅斯聯邦衛生部簽發的枸櫞酸莫沙必利原料藥注冊證書（證書編號：ЛП-№(010591)-(РГ-RU)-220825），這標志著該產品可出口至俄羅斯進行商業銷售。
枸櫞酸莫沙必利是一種選擇性5-羥色胺4（5-HT4）受體激動藥，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀以及胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及胃部分切除患者的胃功能障礙。目前魯南制藥生產的枸櫞酸莫沙必利已在中國、日本、越南等多個國家獲批上市。
俄羅斯地跨亞歐兩洲，為世界第七大醫藥市場，市場需求量逐年增加。文件審評期間，針對俄羅斯衛生當局的專業質詢和補充意見，公司及時準確完成科學回復。此次獲批，是對公司研發、質量、生產和注冊等體系規范性和完整性的認可，目前多個產品正在俄羅斯申報中，未來將有更多的產品進入俄羅斯市場。
國際藥品研發中心成立于2017年，作為魯南制藥集團邁向國際化的窗口，秉持“立足國內，輻射全球”的國際化戰略，目前取得中、美、歐制劑批件30個，新興市場制劑批件66個，CEP證書8個，提交歐、美、日DMF40余項，其他新興市場DMF50余項。隨著更多產品的研發上市，必將加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎。
