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3月30日，國家市場監(jiān)督管理總局公布了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，新規(guī)章將與2020年7月1日起正式施行。為了盡快掌握新法的內(nèi)容，4月8日，貝特公司舉行新《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)，各生產(chǎn)車間、部室相關(guān)人員、班長、QA質(zhì)量員、部分QC人員80余人參加。本次培訓(xùn)由貝特質(zhì)量管理部牽頭組織，借助允咨網(wǎng)絡(luò)課程，由允咨丁恩峰老師授課。
丁恩峰主要從過渡政策解讀、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法簡史、新藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法幾方面講解，重點(diǎn)對新《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》條例進(jìn)行解讀。新《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》全面貫徹新修訂《藥品管理法》精神，以服務(wù)人民健康為中心，堅(jiān)持風(fēng)險管理、全程管控；以落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范為基礎(chǔ)，強(qiáng)化藥品上市許可持有人主體責(zé)任；以加強(qiáng)質(zhì)量管理為根本，明確監(jiān)管職責(zé)、落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。
通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)，大家對《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有了更深刻的理解，明確了新舊法的區(qū)別，并紛紛表示在以后生產(chǎn)過程中，加強(qiáng)法規(guī)學(xué)習(xí)，并學(xué)以致用，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，合規(guī)生產(chǎn)，助力公司轉(zhuǎn)型升級。
通訊員 薛天紅 陳 杰
主 編 徐 斌
