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貝特公司分析中心各小組進行線上專題培訓
發布日期：2020-04-17 16:05 作者：魯南制藥集團 瀏覽：2.1萬
為進一步提高專業技能和綜合素質，4月15日至16日，貝特公司分析中心各小組根據自身工作，分別開展了進行了線上專題培訓。
4月15日上午，評價室組進行《物料管理》相關知識的培訓，王彥忠老師詳細講解了《藥品生產質量管理規范》之物料與產品的各項條款，并分別從物料接收、儲存、取樣、檢驗、放行等各個方面闡述了物料管理的知識，理論聯系實際，分析各個企業相關的缺陷條款。
4月15日下午，理化室組學習允咨直播課《良好的文件記錄管理要求和操作實踐》，培訓主要對制藥企業文件體系搭建的法規要求、搭建方式、記錄的設計管理要求及如何確保文件體系的有效運行進行了詳細的講解，幫助企業對現有文件體系狀況進行評估提供依據，便于結合問題進行文件體系優化提升。
4月16日下午，生測室組全體成員進行了ISO14644-3第二版（2019版）系統學習，主講人袁澤琪，從三大方面介紹了ISO14644-3，包括修訂歷史和主要變化，都一一講解，著重講述了《潔凈室及相關受控環境第三部分：測試方法》，修訂后的測試方法包括：壓差測試、氣流測試、氣流方向和流型、自凈時間測試、溫度測試、濕度測試、已安裝過濾器泄漏測試、隔離檢漏、靜電和電離子器檢測、粒子沉降測試和隔離測試。相比2005版，刪除了空氣懸浮超微粒子計數方法、空氣懸浮大粒子計數方法，新增隔離測試方法。
培訓結束后，大家紛紛表示受益匪淺，各組成員結合現有文件進行了學習和討論，對所學內容有了更深刻地了解和掌握，分析中心將持續利用碎片化時間進行培訓學習，將培訓工作落地、落實，學以致用，用豐富的專業知識儲備投入到工作中去，為公司更快更好的發展服務。
通訊員 劉文峰 劉曉飛 陳 杰
主 編 徐 斌
