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4月27日，根據(jù)27車間提出的一線培訓(xùn)需求，新時代藥業(yè)質(zhì)量保證部殷秀紅利用釘釘線上直播的方式，對27車間開展了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法解讀》的一線落地培訓(xùn)，27車間主任、班長、QA質(zhì)量員和各工序操作人員共計44人參與了培訓(xùn)。
3月30日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布28號令《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，新時代藥業(yè)27車間積極影響法規(guī)政策要求進(jìn)行學(xué)習(xí)，為進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)過程的操作，27車間邀請QA主管殷秀紅針對基層生產(chǎn)人員的具體執(zhí)行進(jìn)行了一線落地培訓(xùn)。本次培訓(xùn)的內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法的簡介、變化與亮點、條款解讀及引發(fā)的思考。從生產(chǎn)許可證、藥品上市許可持有人、藥監(jiān)部門的權(quán)事劃分、法律責(zé)任等方面進(jìn)行了解讀，結(jié)合生產(chǎn)過程中的案例，分析了生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法的具體執(zhí)行要求。
通過本次《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法解讀》的一線落地培訓(xùn)，將生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法具體要求和車間執(zhí)行充分結(jié)合，夯實了法規(guī)理論基礎(chǔ)，進(jìn)一步明確了下一步車間工作的目標(biāo)和方向，確保了法規(guī)要求的轉(zhuǎn)換和落地，保證了培訓(xùn)效果。
通訊員 殷秀紅 李少華
主 編 史 晶
