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貝特公司質量管理部組織“質量月”專項知識培訓
發布日期：2020-09-10 15:35 作者：魯南制藥集團 瀏覽：1.8萬
9月8日，貝特公司質量管理部在25車間會議室組織“質量月”專項培訓—《確認與驗證文件》培訓，各生產車間班長、工藝員、QA質量員、職能部室職員、分析中心及藥物研發中心相關人員共100人參加。
本次培訓由質量管理部文件管理員薛天紅主講，主要對《藥品生產質量管理規范》中驗證條款進行解讀，并對確認與驗證格式進行統一。本次課程結合公司內部互查交流及各車間、部門在驗證實施過程中出現的問題進行講解，重點講解了驗證文件格式、系統影響性評估、部件關鍵性評估的流程、確認與驗證方案、報告及測試項目的編制要求、相關附件的內容等。
培訓結束后，大家對驗證過程中出現的問題進行討論、交流。通過此次培訓，公司統一了確認與驗證工作流程與文件格式，使公司各項驗證工作規范化、統一化。貝特質量管理部將持續組織質量專題培訓，并將培訓工作轉化、落地，不斷提高理論知識和專業技能，以“服務零距離 質量零缺陷”為目標，深入貫徹“創新引領 服務推動 提高質量 提高效率 多快好省”的工作方針，為實現“千億魯南 百年品牌”的宏偉目標貢獻力量！
通訊員 薛天紅
主 編 徐 斌
