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新時代藥業29車間舉行孟魯司特鈉原料藥上市前GMP符合性檢查復盤總結會
發布日期：2020-09-28 09:34 作者：魯南制藥集團 瀏覽：1.9萬
9月25日下午，新時代藥業29車間在一樓會議室舉行了孟魯司特鈉原料藥上市前GMP符合性檢查復盤總結會，并邀請質量保證部殷秀紅、王凱，生產部技術部史丙月、李玉峰參加總結會，29車間骨干人員參加。會議主要總結GMP符合性檢查前的準備、迎檢過程及缺陷整改方面存在的問題，并分享較好的經驗。
復盤會上，質量保證部和生產部技術部同事全程跟蹤車間檢查的準備及迎檢過程，提出了迎檢策略、現場準備情況和文件方面存在的問題，并給予問題解決思路和建議。車間骨干人員從自身角度復盤了整個檢查過程，總結、提煉好的經驗，提出存在的問題，并在會上共同商討解決方案。
車間負責人朱姚亮提出29車間品種多，今后2年新品種注冊現場核查和上市前GMP符合性檢查將會常態化。要以本次上市前GMP符合性檢查為契機，在現場準備、文件審查和迎檢策略等方面繼續查找不足，持續提高每一名員工的能力和水平，在接下來車間更多品種的注冊現場核查和上市前GMP符合性檢查中避免類同問題及缺陷的出現，避免缺陷及質量風險和事故的出現，提升車間GMP管理水平。
通訊員 張德華
攝 影 尹 麗
主 編 朱姚亮
