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為積極響應公司“服務零距離 質量零缺陷”質量月活動的號召，確保研發小試、中試、工藝驗證的完美對接，實現科研與生產的零距離，中試車間先后開展了“集思廣益 助力千億”、“日積跬步 厚積薄發”、“洗耳恭聽 取長補短”、“模擬檢查 提升水平”、“趣味游戲 寓教于樂”等一系列活動。
設備清潔合理有效是降低原料藥質量風險的重要手段之一，為了解決大家在原料藥清潔方法開發過程中的疑惑，彌補目前工作中的不足，確保為生產車間提供完善的技術支持，車間邀請質量保證部褚晨進行了“原料藥清潔方法的開發與應用”專題培訓，褚晨從清潔方法開發流程、清潔確認的實施兩方面進行了詳細地講解，并與現場人員深入地探討了開發過程中存在的問題，使大家明確了清潔程序開發的關鍵點，對清潔確認工作的有效開展起到了指導作用。
研發質量體系的建立，更好地促進了研發工作融合于藥品全生命周期的管理要求中。為了確保車間人員全面地理解研發現場檢查與生產現場檢查的區別，明確研發現場檢查的角度、尺度及檢查重點，車間邀請質量保證部郝凱龍進行了“研發現場檢查手冊解讀”專題培訓，郝凱龍從人員培訓、儀器設備、物料、研發記錄、計算機化系統等方面進行了詳細的解讀，使大家茅塞頓開。培訓后，車間人員分組對C01現場、文件及記錄進行檢查及整改，檢查問題33項，目前已整改完成26項，做到學以致用。
本次系列活動車間人員積極參與、認真學習。最后，通過趣味知識競賽驗證了學習效果，使大家在游戲中體驗快樂，在競賽中感受進步，并將征集到的項目放大經驗及提高現場管理水平建議收入車間智慧庫中。
車間負責人張乃華指出，制藥企業面臨著前所未有的變革和挑戰，藥品全生命周期管理模式的開啟、審評審批制度的改革、仿制藥集采政策的實施，無不體現著質量的競爭、速度的競爭，作為研發人員，要牢記總經理提出的做好頂層設計的要求，加強學習，提升水平，風險前控，關注細節，確保工作開展更加順暢。
秋天，是一個收獲的季節，中試車間將以此次“質量月”活動為契機，以學促知、以知促行、知行合一，傾心竭力助推項目孵化，淬煉工藝打造優勢品種，為實現公司千億目標保駕護航！
通訊 馮 巖
攝影 王依萍
主編 張乃華
