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魯南制藥注射用鹽酸吉西他濱通過一致性評價！
發(fā)布日期：2024-02-22 08:49 作者：魯南制藥集團 瀏覽：1.7萬
近日，山東新時代藥業(yè)有限公司注射用鹽酸吉西他濱（規(guī)格：0.2g（按C9H11F2N3O4計）），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
吉西他濱（dFdC），這一嘧啶類抗代謝物在細胞內(nèi)經(jīng)核苷激酶的作用被代謝為具有活性的二磷酸（dFdCDP）及三磷酸核苷（dFdCTP）。dFdCDP和dFdCTP通過一定的作用機制抑制DNA合成，從而實現(xiàn)吉西他濱的細胞毒作用。
本品用于治療局部晚期或已轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌；聯(lián)合信迪利單抗和鉑類化療適用于不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌的一線治療；局部晚期或已轉(zhuǎn)移的胰腺癌；與紫杉醇聯(lián)合，可用于治療經(jīng)輔助/新輔助化療后復(fù)發(fā)，不能切除的、局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
