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近日，魯南制藥集團(tuán)股份有限公司保欣健?單硝酸異山梨酯片（規(guī)格：20mg）、緩釋片（規(guī)格：40mg）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20249420、國藥準(zhǔn)字H20249678，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價！
單硝酸異山梨酯片
單硝酸異山梨酯（ISMN）為硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物，主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放一氧化氮（NO），NO與內(nèi)皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環(huán)化酶，使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸（cGMP）增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴(kuò)張，對靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。總的效應(yīng)是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。
本品臨床適應(yīng)癥為冠心病的長期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。硝酸酯類藥物是治療冠心病、心絞痛的一線藥物，其中單硝酸異山梨酯因生物利用度100%、沒有肝臟首過效應(yīng)、半衰期長，適合冠心病的長期治療和心絞痛的預(yù)防，被譽(yù)為硝酸脂類的終極藥物。
單硝酸異山梨酯緩釋片
單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物。可通過擴(kuò)張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回心血量，降低心臟前后負(fù)荷，從而減少心肌耗氧量；同時還可以通過促進(jìn)心肌血流重新分布，改善缺血區(qū)血流供應(yīng)，可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。
本品臨床適應(yīng)癥為1、冠心病的長期治療。2、心絞痛（包括心肌梗死后）的長期治療和預(yù)防。3、與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。本品為緩釋制劑，1小時內(nèi)速釋迅速起效，23小時緩慢釋放維持最低起效濃度，避免了耐藥性的產(chǎn)生。同時降低了血藥濃度的峰谷差異，降低了不良反應(yīng)發(fā)生率。且每日給藥一次，減少了服藥次數(shù)，提高了患者的依從性。對于需要長期用藥的冠心病和心絞痛類慢性疾病，安全有效的單硝酸異山梨酯緩釋片是較好的用藥選擇。
