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3月份，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的磷酸蘆可替尼、克立硼羅、西甲硅油和羅沙司他4個化學原料藥上市申請批準通知書，表明以上原料藥均符合中國對藥品注冊的要求。
磷酸蘆可替尼是一種可口服的JAK1和JAK2激酶抑制劑，可用于中危或高危的原發(fā)性骨髓纖維化（PMF）（亦稱為慢性特發(fā)性骨髓纖維化）、真性紅細胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化（PPV-MF）或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化（PET-MF）的成年患者，治療疾病相關脾腫大或疾病相關癥狀；用于治療對糖皮質激素或其他系統(tǒng)治療應答不充分的12歲及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）患者。
克立硼羅是一種磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制劑，PDE-4受抑制可導致細胞內環(huán)腺苷酸（cAMP）水平升高。克立硼羅主要用于3月齡及以上輕度至中度特應性皮炎患者的局部外用治療，具有滲透性好、靶點精確、作用效果好、安全性高等優(yōu)點。
西甲硅油為一種穩(wěn)定的表面活性劑，即：聚二甲基硅氧烷。它可改變消化道中存在于食糜和粘液內的氣泡的表面張力并使之分解，釋放出的氣體就可以被腸壁吸收，并通過腸蠕動而排出。西甲硅油的作用是純粹的物理性作用，主要用于治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適癥狀（如腹脹等），術后也可使用，亦可作為腹部影像學檢查的輔助用藥（例如：X-線、超聲、胃鏡檢查）以及作為雙重對比顯示的造影劑懸液的添加劑。
羅沙司他是一種小分子低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）類治療腎性貧血的藥物，具有全新作用機制，與現(xiàn)有常規(guī)治療藥物相比，可口服給藥，在提高鐵利用率、無需靜脈補鐵等方面具有臨床優(yōu)勢。
此次4個原料藥的成功獲批，既豐富了公司原料藥產品線，為業(yè)務擴展及市場增長注入了新的活力，也為相關制劑產品的商業(yè)化奠定了堅實基礎。
魯南制藥集團始終堅持以“創(chuàng)新引領 服務推動”為工作方針，積極開發(fā)新產品，努力為患者提供更多質優(yōu)價廉的藥品，為實現(xiàn)“千億魯南 百年品牌”的宏偉目標不懈奮斗。
